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3月22日，石药集团在港交所公告，其新型冠状病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。这也是国内首个自主研发的新冠mRNA疫苗。通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

“在新冠肺炎疫情暴发后，mRNA疫苗也被纳入我国部署的5条新冠疫苗技术路线当中。随着石药集团新冠mRNA疫苗（SYS6006）的上市，我国5个技术路径的新冠疫苗均已齐备。”浙江省流调专家队副组长、杭州市富阳区疾控中心传染性疾病控制科主任医师李欢龙向人民日报健康客户端表示。

试验人员进行产品研发。石药集团官网图

根据公告，该疫苗涵盖奥密克戎BA.5突变株核心突变位点，于2022年4月获得国家药监局应急批准进行临床试验，目前已在国内完成一期、二期和序贯加强免疫临床研究。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，该疫苗都可以持续诱导针对野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

“与其他类别的疫苗相比，mRNA疫苗最大的优势在于生产环节及研发周期短，工艺相对简单，可以快速推进生产。”李双龙表示。因为该疫苗生产和研发过程不涉及任何细胞培养物质，不需要发酵，所以应对反应特别快。

根据公开信息显示，之前获批的mRNA疫苗分别为Moderna公司、辉瑞/BioNTech公司开发，对储运温度有要求，其中辉瑞/BioNTech公司研发的疫苗要求−80°C至−60°C的低温。尽管mRNA技术优势明显，但在理化稳定性方面面临的挑战仍阻碍了其可及性。

石药集团表示，该疫苗是基于先进的自主知识产权工艺技术生产，更容易实现放大和规模化生产，且产品稳定性较好，可在2-8°C长期贮藏。“我国目前的冷链系统可以储存、运输该疫苗，而不需要更新冷库、冰箱设备，这也是技术上取得的突破。”李双龙强调。

值得一提的是，目前沃森生物、斯微生物、云顶新耀等企业涉及的新冠mRNA疫苗均已经进入临床后期阶段；1月康希诺生物发布公告称，其新冠mRNA疫苗尚处于临床IIb期阶段；3月中国生物复诺健生物发文称，研发的新冠mRNA疫苗I期临床试验启动。未来国内将会迎来新冠mRNA疫苗获批的“密集期”。

责编：朱晓娜

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